Dulaglutide melindungi daripada kejadian kardiovaskular pada diabetes

Dalam siaran akhbar, Eli Lilly and Company melaporkan bahawa dulaglutide secara signifikan mengurangkan kejadian kejadian kardiovaskular buruk utama dalam kajian REWIND. Ini menjadikan agonis reseptor GLP-1 yang disuntik sekali seminggu sebagai ubat pertama untuk diabetes jenis 2 (T2D) untuk menunjukkan kelebihan dalam mengurangkan komplikasi kardiovaskular yang teruk dalam percubaan klinikal di mana majoriti peserta tidak mempunyai penyakit kardiovaskular.

Reka bentuk kajian REWIND berbeza dengan kajian lain dengan agonis reseptor GLP-1 pada jumlah pesakit yang tinggi tanpa penyakit kardiovaskular sebelumnya, populasi kajian dengan nilai HbA1c min yang jauh lebih rendah pada permulaan kajian dan tempoh pemerhatian terpanjang penyakit kardiovaskular.Kajian 5.4 tahun.

REWIND: kajian kesihatan kardiovaskular

Kajian REWIND (Meneliti Peristiwa Kardiovaskular dengan INcretin Mingguan dalam Diabetes) adalah kajian multisenter, rawak, double-blind, plasebo. Risiko kejadian kardiovaskular merugikan utama (MACE) pada orang dewasa dengan T2D dan pelbagai risiko kardiovaskular dinilai. Kajian ini membandingkan kesan pemberian dulaglutida 1.5 mg sekali dalam seminggu dari kelas agonis reseptor GLP-1 (glukagon-peptida 1) sebagai tambahan kepada rawatan standard dengan kesan plasebo.

Titik akhir utama MACE adalah titik akhir komposit yang mempertimbangkan kematian kardiovaskular, infark miokard tidak berakibat maut (serangan jantung), atau strok tidak fatal.

Titik akhir sekunder merangkumi setiap komponen titik akhir komposit utama, titik akhir komposit kejadian mikrovaskular klinikal termasuk penyakit retina atau buah pinggang, dimasukkan ke hospital untuk angina yang tidak stabil, kegagalan jantung yang memerlukan rawatan di hospital atau lawatan mendesak untuk kegagalan jantung, dan kematian semua sebab.

Sebanyak 9,901 peserta dari 24 negara menghidap diabetes selama sepuluh tahun. Nilai purata HbA1c asas ialah 7.3%. Penyakit kardiovaskular terdapat pada 31% peserta kajian pada awal kajian.

Perlindungan yang meyakinkan dari kejadian kardiovaskular

"Kajian REWIND bercita-cita tinggi. Tujuannya adalah untuk menilai sama ada dulaglutide dapat melindungi orang dengan T2D dari kejadian kardiovaskular awal dan mencegah kejadian masa depan pada mereka yang sudah mempunyai penyakit kardiovaskular," kata Dr. Hertel Gerstein, Profesor Perubatan dan Pengarah Bersekutu di Institut Kesihatan Penduduk di Universiti McMaster dan Hamilton Health Sciences, Ontario, Kanada.

Gerstein menilai penurunan kejadian MACE dengan dulaglutide, yang dilihat pada sebilangan besar orang dengan T2D, sebagai meyakinkan.

Kaji dengan reka bentuk yang berbeza

REWIND berbeza dengan kajian hasil kardiovaskular lain oleh bilangan peserta kajian yang terhad dengan penyakit kardiovaskular yang ditetapkan, dengan tempoh pemerhatian terpanjang bagi kajian kardiovaskular dan oleh populasi kajian dengan nilai HbA1c min yang jauh lebih rendah pada awal kajian.

Hanya 31% peserta kajian yang menghidap penyakit kardiovaskular

Berbanding dengan kajian lain, ini meneliti peratusan pesakit yang tidak mempunyai penyakit kardiovaskular. Ini membolehkan kesan kardiovaskular dulaglutide diukur pada populasi yang luas dengan T2D.

Masa susulan yang panjang

Juga penting bahawa REWIND ditindaklanjuti selama lima tahun rata-rata. Ini menjadikan REWIND kajian hasil kardiovaskular terpanjang di kelas agonis reseptor GLP-1.

Garis asas HbA1c rendah

Dari 9,901 peserta REWIND, nilai purata HbA1c asas 7.3% lebih rendah daripada kajian lain.

Hasil yang berkaitan dengan sebilangan besar pesakit

Jangkauan antarabangsa kajian REWIND, sebilangan besar wanita, sebilangan besar orang tanpa tetapi juga dengan penyakit kardiovaskular yang ditetapkan dan kemasukan peserta dengan garis dasar HbA1c rata-rata yang lebih rendah menjadikan hasilnya relevan secara langsung untuk pesakit T2D biasa yang dirawat dalam amalan am di seluruh dunia.
Profil keselamatan dulaglutide dalam kajian REWIND secara amnya selaras dengan profil agonis reseptor GLP-1.

"Berjuta-juta orang dengan T2D berisiko tinggi untuk penyakit kardiovaskular. Data ini mengesahkan dulaglutide sebagai pilihan yang baik untuk orang dengan T2D," kata Enrique Conterno, Presiden Lilly Diabetes dan Lilly USA.

!-- GDPR -->