Fiasp - insulin turbo baru

Fiasp: Insulin yang bertindak pantas harus berfungsi lebih cepat

Fiasp bermaksud insulin aspart yang bertindak pantas. Ini adalah pengembangan selanjutnya dari analog insulin NovoRapid, yang sudah ada di pasaran. Fiasp harus bertindak lebih pantas dan dengan itu mengatur turun naik gula darah selepas kelahiran dengan cepat. Penurunan kepekatan gula dalam darah dengan menggunakan ubat semakin hampir dengan kesan fisiologi insulin. Dua bahan tambahan baru bertanggungjawab untuk tindakan Fiasp ultra-cepat: niacinamide (vitamin B3) dan arginine. Asid amino memastikan formulasi tetap stabil. Vitamin memastikan bahawa agregat insulin (heksamer) pecah menjadi monomer lebih cepat selepas suntikan. Mereka diserap dengan lebih cepat dan banjir dalam darah meningkat.

Analog insulin meningkat dengan lebih cepat

Insulin analog atau analog insulin adalah insulin dengan urutan asid amino yang ditentukan yang mengubah farmakokinetik berbanding dengan insulin manusia. Kelebihan urutan asid amino yang berubah adalah penyerapan lebih cepat dan permulaan tindakan yang lebih cepat dengan pengikatan yang sama untuk reseptor insulin. Akibatnya, selang makan suntikan dipendekkan dan keguguran glisemik pasca makan berlaku lebih jarang.

Kaji keadaan

Fiasp sangat meyakinkan dalam dua kajian rawak-sasaran, rawak, buta ganda, multisenter (Onset1 dan Onset2). Pesakit dengan diabetes jenis I dan jenis II diperiksa. Semua penderita diabetes juga menggunakan insulin basal, penderita diabetes tipe II juga menerima metformin. Titik akhir utama kajian adalah penurunan nilai HbA1c setelah 26 minggu.

Onset1: Peningkatan HbA1c pada diabetes jenis I

1,143 pesakit dengan diabetes mellitus tipe I mengambil bahagian dalam kajian Onset1. Ini secara rawak menjadi tiga kumpulan. Apabila buta, subjek mendapat Fiasp atau insulin aspartat konvensional (IAsp) dengan makanan bersama insulin asas mereka. Kumpulan lain yang tidak buta menerima Fiasp 20 minit selepas operasi. Akibatnya - penurunan nilai HbA1c - Fiasp tidak kalah dengan insulin aspartat konvensional. Diterapkan dengan makanan, Fiasp bahkan jauh lebih unggul daripada aspartat. Pengurangan HbA1c adalah 0.15 mata peratusan lebih tinggi pada 7.31 berbanding 7.42 peratus. Fiasp juga kagum dengan peningkatan gula dalam darah selepas satu jam dan dua jam selepas makan (-21,21 dan -23,33 mg / dl). Kadar hipoglikemia dapat dibandingkan pada semua kumpulan.

Onset2: Peningkatan nilai glukosa postprandial pada diabetes jenis II

Kajian Onset2 merangkumi 689 pesakit dengan diabetes mellitus tipe II. Pengaturan diabetes agak buruk dengan nilai purata HbA1c 7.9%. Pesakit secara rawak menjadi kumpulan 1: 1 dengan Fiasp atau insulin aspartat konvensional. Ketika mengurangkan nilai HbA1c, Fiasp tidak kalah. Setelah 26 minggu belajar, nilai rata-rata 6.6%. Fiasp dapat meyakinkan secara signifikan dengan peningkatan glukosa pasca-produksi dengan perbezaan 10.63 mg / dl. Di sini juga, kadar hipoglikemia tidak berbeza pada kedua-dua kumpulan.

Pengambilan makanan yang lebih fleksibel

Fiasp boleh diberikan secara subkutan 2 minit sebelum makan hingga 20 minit selepas makan. Ini bermaksud bahawa tempoh suntikan lebih fleksibel daripada dengan NovoRapid sebelumnya. Fiasp dikatakan boleh didapati sebagai ampul, pena pra-isi (Flextouch), kartrij isi semula (Penfil) dan sebagai bentuk dos untuk pam insulin.

Menurut pengeluar NovoNordisk, pelancaran pasaran Fiasp dijangka pada pertengahan 2017.

Kelulusan EU untuk insulin lain

Satu lagi insulin baru-baru ini telah diluluskan selari dengan Fiasp: Lusduna, sejenis insulin-glargine biosimilar dari MSD. Lusduna boleh digunakan pada pesakit diabetes dari usia 2 tahun. Ubat rujukan Lusduna adalah Lantus.

!-- GDPR -->