Vaksin Pneumokokus Pneumovax 23 dilancarkan dengan cara berbahasa Cina

Berkenaan dengan proses pembuatan dan spesifikasi ubat, tidak ada perbedaan antara barang yang dimaksudkan untuk pasar China dan Eropah. Ini adalah barang dengan kualiti yang sama.

Dos vaksin diedarkan ke seluruh Jerman melalui pemborong farmasi.

Pandemi coronavirus-2 telah meningkatkan permintaan untuk vaksin pneumokokus. Ini mengakibatkan kesesakan penghantaran.

Institut Paul Ehrlich (PEI), Institut Persekutuan untuk Vaksin dan Ubat Bioperubatan, bertanggungjawab di Jerman sebagai pihak berkuasa persekutuan yang lebih tinggi untuk kualiti, keselamatan dan keberkesanan serta pelepasan vaksin dalam negeri. Penerapan peruntukan khas Akta Ubat-ubatan membolehkan Kementerian Kesihatan Persekutuan (BMG) mengimport produk ubat dalam keadaan khas [AMG § 79], yang dalam hal ini digunakan untuk barang yang tersedia di negara ketiga atau untuk barang yang dimaksudkan untuk negara ketiga , di sini China, untuk mengimport ke Jerman.

Perincian

  • Barang-barang berlabel Cina mempunyai nama dagang Pneumovax.
  • Pneumovax sama dengan Pneumovax 23 yang diluluskan di Jerman.
  • Nombor kumpulannya adalah: T033893.
  • Vaksin kumpulan ini boleh digunakan sehingga 16 Jun 2022.
  • Catatan: Sebagai tambahan kepada tarikh penggunaan terakhir, tarikh pembuatan juga ditunjukkan pada pembungkusan luar dan label botol.
  • Barangan boleh ditagih dengan nombor pusat farmasi (PZN) 17196898.
  • Berbeza dengan pengisian jarum suntik di Jerman, vaksin diisi dalam botol (dos tunggal).
  • Bentuk komersial ini juga dibenarkan di Jerman.
  • Barang yang dibungkus tidak disertakan dengan risalah berbahasa Jerman. Ini tidak mungkin kerana alasan logistik.
  • Serialisasi barang sesuai dengan peraturan EU (yaitu penerapan fitur ke pembungkusan yang memungkinkan setiap paket individu dikesan dari farmasi ke pengilang) tidak lagi layak secara teknis.
  • Sisip pakej Jerman dan maklumat pakar Jerman boleh dimuat turun di laman web PEI:
    Maklumat pakar Pneumovax 23
    Arahan penggunaan Pneumovax 23
  • Tidak ada jarum suntik atau jarum di kadbod luar.
  • Dokumentasi dalam file pesakit atau di pas vaksinasi harus dilakukan secara manual, kerana barang tersebut tidak berisi label pengelupasan berbahasa Jerman.
  • Nama "Pneumovax" ditulis dalam bahasa Latin pada bungkusan luar dan pada bekas vaksin (botol). Lihat juga gambar di laman web PEI.

Penggunaan vaksin

Cadangan untuk tindakan terhadap Pneumovax 23 yang diterbitkan oleh Standing Vaccination Commission (STIKO) tetap berlaku dan harus dipatuhi.

!-- GDPR -->