Sixmo: Implan buprenorphine 6 bulan menerima cadangan kelulusan

permohonan

Sixmo ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa yang stabil secara klinikal yang tidak memerlukan lebih dari 8 mg buprenorphine sublingual setiap hari.

Implan mengandungi 74.2 mg buprenorphine dan terdiri daripada empat batang kecil. Ini ditanamkan di lengan atas pesakit oleh doktor terlatih. Prosedur ini dilakukan di bawah anestesia tempatan.

Bahan aktif ini kemudian dilepaskan secara berterusan dalam jangka masa enam bulan. Ini harus memperkuat kepatuhan, mengurangkan risiko kambuh dan juga mencegah anak-anak atau orang lain di rumah tangga daripada mengambil ubat pengganti secara tidak sengaja.

Pengajian Kemasukan

Keberkesanan Sixmo telah ditunjukkan dalam tiga kajian penting dengan sejumlah 626 pesakit: 96.4 peratus pesakit yang menerima Sixmo memberi respons terhadap rawatan tersebut. Sebagai perbandingan, hanya 87.6 peratus untuk rawatan sublingual dengan buprenorphine.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa di Sixmo adalah

  • sakit kepala
  • Sembelit
  • insomnia
  • Mungkin ada rasa sakit, gatal-gatal, atau lebam di tempat implantasi.

Meneruskan lagi

Pengilang L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. sekarang mesti melakukan kajian Eropah yang lain untuk menilai risiko yang berkaitan dengan penempatan dan penyingkiran implan.

!-- GDPR -->