Ingatan Valsartan: Maklumat kepada Pesakit

latar belakang

Sebilangan besar ubat-ubatan yang mengandung valsartan dipanggil semula di seluruh Kesatuan Eropah, bahan aktifnya dibekalkan oleh pengilang China Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, sebuah syarikat di Linhai, China.

Sebab penarikan valsartan adalah pencemaran bahan aktif dengan N-nitrosodimethylamine (NDMA), bahan yang disyaki menyebabkan barah.

Maklumat untuk pesakit

Valsartan adalah salah satu ubat yang sering diresepkan. Ketidakpastian dan pertanyaan dari pesakit kepada doktor dan ahli farmasi sangat diharapkan.

Berikut adalah fakta dan maklumat penting bagi pesakit:

  • Tidak semua ubat valsartan terjejas.
  • Jangan mengganggu pengambilan anda sendiri, tetapi berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Risiko kesihatan penamatan berkali-kali lebih tinggi daripada kemungkinan risiko pencemaran.
  • Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai rawatan anda, berbincanglah dengan ahli farmasi anda, yang boleh memberitahu anda sama ada ubat anda ditarik balik.
  • Sekiranya ubat yang anda ambil terjejas, doktor anda mungkin menetapkan ubat lain dengan bahan aktif yang sama yang tidak terjejas oleh pencemaran.
  • Sekiranya anda menjalani kajian klinikal dengan valsartan dan mempunyai sebarang pertanyaan, berbincanglah dengan doktor yang bertanggungjawab untuk kajian ini.
  • Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) akan memeriksa sama ada pencemaran itu boleh mendatangkan risiko kepada pesakit.

Kumpulan dan pengeluar yang terjejas

Anda boleh mengetahui produk mana yang dipengaruhi oleh penarikan balik - sentiasa dikemas kini - di sini.

Laporan semasa mengenai valsartan mengingatkan:

Sartans: kemasukan tidak aktif

4 Mac 2020 - Institut Dadah dan Alat Perubatan Persekutuan memerintahkan penangguhan kelulusan pelbagai produk yang mengandungi sartan kerana langkah-langkah pengurangan risiko bagi mereka belum dilaksanakan.

Sacubitril-Valsartan: Dos sasaran tidak dijawab

02/10/2020 - Titrasi penurunan diuretik dalam kes tertentu dapat membantu mencapai dos sasaran sacubitril-valsartan.

Sartans: syarat untuk meletakkan di pasaran

18 April 2019 - Institut Persekutuan untuk Dadah dan Alat Perubatan (BfArM) memberikan maklumat mengenai syarat untuk meletakkan valsartan, candesartan, irbesartan, losartan dan olmesartan di pasaran selepas skandal NDMA dan NDEA.

Ubat Baru 1 April 2019

1 April 2019 - Sehingga 1 April 2019, lebih dari 90 persediaan telah didaftarkan untuk pasaran Jerman, termasuk Amlodipine / Valsartan AL sebagai kombinasi tetap untuk hipertensi penting, Emgality untuk profilaksis migrain dan DiaVerde untuk rawatan cirit-birit.

Ubat yang mengandungi sartan: AkdÄ menilai pencemaran karsinogenik

20 Mac 2019 - Suruhanjaya Dadah Persatuan Perubatan Jerman (AkdÄ) memberikan maklumat mengenai risiko terkena barah melalui pencemaran sartan dengan NDMA.

!-- GDPR -->