Surat maklumat Zomacton (Somatropin)

Bekerjasama dengan Institut Dadah dan Alat Perubatan Persekutuan (BfArM), Ferring Arzneimittel GmbH memberikan maklumat mengenai perkara berikut:

  • Peranti suntikan bebas jarum ZomaJet 2 Vision untuk penggunaan Zomacton 4 mg telah dinamakan semula sebagai ZomaJet 4.
  • Peranti suntikan bebas jarum ZomaJet Vision X untuk mentadbir Zomacton 10 mg / ml telah dinamakan semula sebagai ZomaJet 10.

Tidak ada perubahan lebih lanjut yang dibuat. Operasi alat suntikan dan penggunaan ubat tidak berubah.

Latar belakang pertukaran nama

Perubahan dibuat agar kekuatan ubat dapat dilihat dengan jelas pada nama alat suntikan yang digunakan. Perubahan tidak dibuat kerana masalah keselamatan atau kekurangan kualiti.

  • Maklumat dan arahan produk untuk penggunaan Zomacton 4 mg dan Zomacton 10 mg / ml telah dikemas kini untuk menunjukkan sebutan baru alat suntikan.
  • Arahan penggunaan alat suntikan juga telah diperbaharui.
  • Penggunaan Zomacton dan operasi alat suntikan ZomaJet tidak berubah.

Kawasan aplikasi Zomacton

Ubat yang mengandung somatropin Zomacton 4 mg dan Zomacton 10 mg / ml diluluskan untuk rawatan jangka panjang gangguan pertumbuhan pada kanak-kanak kerana rembesan hormon pertumbuhan badan sendiri yang tidak mencukupi dan untuk rawatan jangka panjang gangguan pertumbuhan akibat Ullrich -Turner syndrome (disahkan oleh analisis kromosom).

!-- GDPR -->