Suruhanjaya Eropah memberikan kelulusan untuk Idelvion

Idelvion adalah protein gabungan lama dengan 1018 asid amino; terdiri daripada faktor IX dan albumin manusia. IDELVION kini diluluskan di Kesatuan Eropah, Amerika Syarikat dan Kanada. Ubat itu belum diluluskan di Jerman.

IDELVION®, albutrepenonacog alfa, ditunjukkan untuk rawatan dan profilaksis pendarahan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan hemofilia B (kekurangan kongenital faktor IX). IDELVION adalah terapi faktor IX pertama dan satu-satunya yang memberikan perlindungan tahap tinggi pada pesakit yang layak pada dos hingga 14 hari. Kegiatan faktor lebih dari 5% dikekalkan sepanjang masa, yang mengakibatkan penurunan selang dos dan pengurangan jumlah unit yang diperlukan. Menurut Yayasan Hemofilia Nasional, aktiviti faktor harus sekurang-kurangnya 1% untuk mengelakkan pendarahan.

Idelvion diakui sebagai ubat untuk merawat penyakit langka, yang disebut sebagai ubat yatim piatu, dan telah diberikan eksklusiviti pasaran di Kesatuan Eropah selama 10 tahun.

hemofilia

Haemophilia (penyakit darah) adalah penyakit keturunan. Kekurangan atau ketiadaan komponen darah tertentu (faktor pembekuan) menyebabkan gangguan hemostasis normal. Terdapat pendarahan yang berpanjangan setelah kecederaan, pendarahan kulit (lebam) dan pendarahan spontan pada otot, sendi dan organ dalaman. Sekiranya berlaku kecederaan vaskular, beberapa proses saling berkaitan berlaku di dalam badan yang memastikan hemostasis cepat dan berkesan. Semua faktor pembekuan diperlukan agar darah membeku dengan betul. Pada hemofilia A terdapat kekurangan faktor VIII dan pada hemofilia B terdapat kekurangan atau ketiadaan faktor IX. Hampir semua pesakit dengan hemofilia B adalah lelaki.

!-- GDPR -->