Pelancaran Jorveza

Bagaimana dan untuk apa Jorveza digunakan?

Jorveza digunakan untuk merawat esofagitis eosinofilik pada orang dewasa yang berumur lebih dari 18 tahun. Syarikat pembuatan Dr.Falk Pharma mengesyorkan dos harian 2 mg budesonide, diambil sebagai 1 mg tablet yang dapat disebar secara orod setiap pagi dan petang.

Tempoh rawatan yang biasa adalah 6 minggu. Pesakit yang tidak memberi respons yang cukup terhadap terapi dalam masa ini dapat dirawat dengan Jorveza hingga 6 minggu tambahan.

Jorveza memerlukan preskripsi.

Pengambilan yang disyorkan

Ia mesti diambil selepas makan. Sebaiknya pesakit meletakkan tablet yang dapat disebarkan di hujung lidah dan menekannya perlahan ke atas bumbung mulut. Di sana tablet biasanya larut dengan cepat (dalam masa kira-kira 2 minit). Bahan terlarut secara beransur-ansur hancur dan harus terus ditelan dengan air liur.

Untuk pendedahan mukosa esofagus secara optimum kepada bahan aktif, tablet yang dapat disebarkan atau tidak boleh dikunyah atau ditelan keseluruhan. Pengambilan dengan cecair atau makanan juga tidak digalakkan.

Sebelum pesakit mengambil, minum atau melakukan kebersihan mulut, sekurang-kurangnya 30 minit harus berlalu setelah mengambil tablet. Selang masa juga mesti diperhatikan semasa menggunakan semburan atau tablet kunyah dan larutan oral. Pesakit harus dinasihatkan untuk menggunakan produk ini sekurang-kurangnya setengah jam sebelum atau sesudah mengambil Jorveza.

Bagaimana budesonide berfungsi?

Budesonide mempunyai kesan anti-radang sebagai kortikosteroid tempatan. Dalam esofagitis eosinofilik, bahan aktif menghalang pelepasan antigen dari pelbagai molekul isyarat proinflamasi dalam epitel esofagus. Ini termasuk TSLP (limfopoietin thymic stromal), interleukin-13 dan eotaxin-3. Akibatnya, penyusupan yang berkaitan dengan keradangan pada esofagus oleh granulosit eosinofilik dikurangkan dengan ketara.

Kaji keadaan Jorveza

Persetujuan Jorveza berdasarkan satu kajian utama yang melibatkan 88 orang dewasa. Dalam hal ini, keberkesanan dalam esofagitis eosinofilik dapat ditunjukkan. Ini dinilai berdasarkan kepekatan eosinofil esofagus dan peningkatan gejala.

Kajian klinikal secara rawak, buta ganda dan terkawal plasebo. Selepas enam minggu rawatan dengan tablet Jorveza 1 mg orodispersible dua kali sehari, 57.6 peratus subjek ujian - atau 34 daripada 59 pesakit - mengalami penurunan eosinofilia (ditakrifkan sebagai maksimum <16 eosinofil / mm2 dalam resolusi tinggi) julat dalam biopsi oesofagus) menjadi. Pesakit dalam kumpulan verum juga menunjukkan tidak ada atau sedikit gejala oesophagitis. Sebagai perbandingan, tidak ada pesakit yang dirawat plasebo (0/29) yang mempunyai kesan ini.

Pesakit yang tidak mengalami remisi semasa fasa double-blind terus dirawat secara terbuka dengan 1 mg budesonide dua kali sehari selama 6 minggu. Selepas masa ini, peratusan pesakit dengan remisi klinikopatologi meningkat kepada 84.7 peratus.

Kesan sampingan Jorveza

Kesan sampingan yang paling biasa adalah jangkitan oral, oropharyngeal, dan oesophageal candida. Kesan sampingan yang biasa diperhatikan termasuk loya, sakit kepala, tekanan darah tinggi dan keletihan, serta penurunan kadar kortisol dalam darah.

Kontraindikasi

Jorveza tidak boleh diambil jika anda hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu daripada bahan tambahannya.
Jorveza tidak digalakkan semasa mengandung. Ia hanya boleh digunakan jika ada alasan yang meyakinkan untuk itu.

arahan khas

Kerentanan terhadap jangkitan mungkin meningkat semasa menggunakan Jorveza. Di samping itu, jangkitan boleh menjadi lebih teruk daripada biasa, dan gejalanya kadang-kadang tidak biasa atau bertopeng.
Kesan buruk Jorveza termasuk kandidiasis gejala pada mulut dan tekak. Kadang-kadang rawatan dengan Jorveza masih boleh diteruskan jika mereka dirawat dengan agen antijamur topikal atau sistemik.

Sekiranya cacar air, herpes zoster atau campak berlaku semasa rawatan Jorveza, ini boleh menjadi serius. Status vaksinasi harus diperiksa pada pesakit yang belum mengalami keadaan ini. Di samping itu, kemungkinan pendedahan mesti dicegah.

Pemberian bersama vaksin hidup dan Jorveza harus dielakkan. Jika tidak, tindak balas imun terhadap vaksin boleh menjadi lemah. Di samping itu, pembentukan antibodi dapat dikurangkan setelah pemberian vaksin.

Sekiranya tuberkulosis, hipertensi, diabetes mellitus, osteoporosis, ulser peptik, glaukoma, katarak, dan riwayat keluarga diabetes atau glaukoma, risiko kesan sampingan glukokortikoid sistemik mungkin meningkat. Ini termasuk, misalnya, sindrom Cushing, penekanan adrenal, kelambatan pertumbuhan, katarak, glaukoma, kepadatan mineral tulang yang berkurang dan pelbagai gejala psikiatri. Oleh itu, pesakit ini harus dipantau untuk berlakunya kesan sampingan tersebut.

Kemungkinan kesan sampingan glukokortikoid sistemik seperti sindrom Cushing, penekanan adrenal, penundaan pertumbuhan, katarak, glaukoma, kepadatan mineral tulang yang berkurang dan pelbagai kesan psikiatri bergantung pada tempoh rawatan, terapi glukokortikoid serentak atau sebelumnya dan kepekaan individu.

Sekiranya fungsi hati terganggu, penghapusan budesonide dapat terganggu, sehingga meningkatkan pendedahan sistemik. Ini juga meningkatkan risiko kesan sampingan (kesan glukokortikoid sistemik). Namun, setakat ini, tidak ada data sistematik mengenai perkara ini. Oleh itu, Jorveza tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan gangguan hepatik.

Gangguan visual mungkin berlaku dengan penggunaan kortikosteroid sistemik dan topikal, seperti di Jorveza. Sekiranya terdapat gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain, pakar oftalmologi harus dipertimbangkan untuk menilai kemungkinan penyebabnya. Ini termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit yang jarang berlaku seperti pusat serous chorioretinopathy (CSC) yang telah dilaporkan setelah menggunakan kortikosteroid sistemik atau topikal.

Glukokortikoid dapat menekan paksi hipotalamus-pituitari-adrenal (HPA) dan dengan itu dapat mengurangkan tindak balas tekanan. Oleh itu, glukokortikoid yang berkesan secara sistematik harus diberikan pada masa yang sama semasa operasi atau keadaan tekanan lain.

Rawatan dengan Jorveza boleh menekan fungsi adrenal. Oleh kerana itu, kemungkinan rangsangan ACTH yang digunakan untuk mendiagnosis kekurangan pituitari dapat memberikan hasil yang salah (nilai rendah).

Rawatan bersamaan dengan Jorveza dan ketoconazole atau perencat CYP3A4 lain harus dielakkan.

Maklumat lebih lanjut mengenai ubat ini boleh didapati dalam maklumat terkini untuk profesional penjagaan kesihatan.

!-- GDPR -->