Pengenalan baru Suliqua

Bagaimana Suliqua digunakan?

Suliqua digunakan sebagai penyelesaian untuk suntikan bersama dengan metformin ubat antidiabetik oral untuk merawat pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 untuk meningkatkan kawalan gula darah. Ubat ini digunakan apabila kadar gula darah tidak dapat diatur dengan baik oleh metformin sahaja atau bersama dengan ubat antidiabetik oral lain atau oleh insulin basal. Sebelum memulakan terapi Suliqua, rawatan dengan insulin dan agen antidiabetik lain selain metformin mesti dihentikan.

Suliqua disuntik secara subkutan sekali sehari, lebih baik pada masa yang sama. Suntikan diberikan di bawah kulit perut, paha, atau lengan atas.
Dos Suliqua ditentukan secara berasingan untuk setiap pesakit dan ditentukan mengikut tindak balas. Untuk menentukan dos terapeutik terendah, kadar gula darah harus diperiksa secara berkala.

Bagaimana Suliqua berfungsi?

Suliqua mengandungi bahan aktif insulin glargine dan lixisenatide. Insulin glargine berfungsi dengan cara yang sama seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi. Namun, selepas suntikan, ia memasuki aliran darah lebih perlahan daripada rakannya. Oleh itu, kesannya bertahan lebih lama. Bahan aktif kedua, lixisenatide, meningkatkan insulin postprandial yang dikeluarkan oleh pankreas. Kedua-dua kesan mengoptimumkan kawalan tahap gula dalam darah. Akibatnya, gejala diabetes berkurang dan risiko komplikasi menurun.

Insulin glargine

Insulin glargine tergolong dalam kumpulan analog insulin. Insulin dan analognya merangsang pengambilan glukosa periferal, terutamanya oleh otot rangka dan tisu adiposa.

Insulin glargine berfungsi seperti insulin manusia, tetapi secara struktural telah berubah di tiga tempat. Pengubahsuaian ini membolehkan pelepasan berterusan dan jangka masa tindakan yang lebih lama. Selepas suntikan, ubat itu mengikat pada α-subunit reseptor insulin (reseptor tirosin kinase). Akibatnya, autofosforilasi dicetuskan. Ini menyebabkan translokasi transporter glukosa jenis-4 (GLUT-4) ke permukaan sel dan sintesis glikogen yang meningkatkan penyimpanan glukosa. Di samping itu, glukoneogenesis hepatik dihambat. Oleh itu, semua mekanisme menyumbang kepada penurunan kadar glukosa darah.

Lixisenatide

Lixisenatide tergolong dalam kumpulan bahan aktif yang disebut agonis reseptor GLP-1 (glukagon-seperti peptida). Reseptor GLP-1 adalah reseptor sasaran untuk GLP-1 asli. Peptida adalah salah satu hormon incretin endogen yang meningkatkan rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa dari sel beta pankreas dan menghalang pembebasan glukagon dari sel alfa.

Lixisenatide merangsang rembesan insulin dalam kepekatan gula darah tinggi - tetapi tidak pada normoglikemia. Ini mengurangkan risiko hipoglisemia. Pada masa yang sama, rembesan glukagon ditekan. Dalam kes hipoglikemia, "mekanisme pertolongan cemas" rembesan glukagon dikekalkan.

Pengosongan gastrik semakin perlahan selepas suntikan lixisenatide selepas pembedahan. Akibatnya, glukosa yang dimakan dengan makanan kurang cepat diserap dan dimasukkan ke dalam aliran darah.

Kaji keadaan Suliqua

Suliqua menunjukkan prestasi yang baik dalam mengawal kadar gula darah dalam dua kajian Tahap III (LixiLan-O dan LixiLan-L). 1,906 pesakit diabetes jenis 2 mengambil bahagian di dalamnya di seluruh dunia. Ukuran keberkesanan utama dalam kedua-dua kajian adalah perubahan kepekatan hemoglobin glikasi (HbA1c) yang dicapai setelah 30 minggu rawatan.

Hasil kajian I.

Kajian pertama merangkumi 1,170 subjek yang kadar gula darahnya tidak dikawal dengan betul menggunakan metformin dengan atau tanpa ubat anti-diabetes oral lain. Pada awal kajian, rawatan dengan agen antidiabetik lain dihentikan dan terapi dengan Suliqua atau insulin glargine atau lixisenatide, masing-masing dalam kombinasi dengan metformin, telah dimulakan. Hasilnya menunjukkan bahawa Suliqua lebih unggul daripada pilihan terapi lain ketika mengatur kadar gula darah. Nilai purata HbA1c adalah 8.1 peratus pada awal kajian dan jatuh kepada 6.5 peratus pada kumpulan Suliqua setelah 30 minggu rawatan. Pada kumpulan insulin glargine terdapat penurunan hingga 6.8 peratus dan kumpulan lixisenatide kepada 7.3 peratus.

Hasil kajian II

Kajian kedua merangkumi 736 subjek. Tahap gula darah mereka tidak dapat dikendalikan dengan baik walaupun terdapat insulin yang tertunda seperti insulin glargine - dengan atau tanpa ubat antidiabetik oral lain. Pesakit pada mulanya menghentikan semua produk ubat oral kecuali metformin dan kemudian menerima Suliqua atau insulin glargine. Nilai purata HbA1c pada awal rawatan dengan Suliqua atau insulin glargine adalah 8.1 peratus. Selepas rawatan selama 30 minggu, tahap HbA1c rata-rata turun menjadi 6.9 peratus pada kumpulan Suliqua dan 7.5 peratus pada pesakit yang menerima glargin insulin.

Kesan sampingan Suliqua

Kesan sampingan Suliqua yang paling biasa adalah hipoglikemia, pening, dispepsia, dan gejala gastrointestinal seperti cirit-birit, mual, dan muntah.

Kontraindikasi

Sekiranya anda sensitif terhadap salah satu bahan aktif, Suliqua tidak boleh digunakan. Suliqua tidak boleh diberikan bersamaan dengan sulfonilurea kerana peningkatan risiko hipoglikemia. Setakat ini, tidak ada pengalaman terapeutik dengan Suliqua pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin di bawah 30 ml / min) atau kekurangan buah pinggang peringkat akhir. Penggunaan pada pesakit ini tidak digalakkan. Penggunaan agonis reseptor GLP-1 boleh dikaitkan dengan kesan sampingan gastrousus. Suliqua belum dikaji pada pesakit dengan gangguan gastrousus yang teruk, termasuk gastroparesis yang teruk. Oleh itu, penggunaan Suliqua tidak dapat disarankan pada pasien ini. Perhatian harus diberikan pada pesakit dengan riwayat pankreatitis.

Lixisenatide melambatkan pengosongan gastrik dan dengan itu dapat mengurangkan kadar penyerapan ubat oral. Suliqua harus digunakan dengan berhati-hati ketika produk ubat yang memerlukan penyerapan gastrointestinal cepat dimakan. Ini juga berlaku untuk ubat-ubatan yang mempunyai jangkauan terapi yang sempit atau memerlukan pemantauan klinikal yang teliti.
Suliqua belum dikaji bersama dengan perencat DPP-4, sulfonylureas, glinides, piogiltazone, dan perencat SGLT-2. Selain itu, tidak ada data untuk menyokong pertukaran dari agonis reseptor GLP-1 ke Suliqua.

tempoh kehamilan dan penyusuan

Pengilang menasihatkan agar tidak menggunakan Suliqua pada wanita berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan alat kontrasepsi. Bagi suliqua, insulin glargine atau lixisenatide tidak ada data klinikal mengenai wanita hamil yang terdedah dari kajian terkawal. Oleh itu, Suliqua tidak boleh disuntik semasa mengandung. Sekiranya pesakit ingin hamil atau kehamilan berlaku, rawatan dengan Suliqua harus dihentikan. Tidak diketahui sama ada insulin glargine atau lixisenatide diekskresikan dalam susu ibu. Oleh itu Suliqua tidak boleh digunakan semasa menyusu.

arahan khas

Hipoglikemia adalah tindak balas buruk yang paling sering diperhatikan semasa rawatan dengan Suliqua. Penurunan kepekatan gula dalam darah boleh berlaku sekiranya dos Suliqua lebih tinggi daripada yang diperlukan. Faktor-faktor berikut yang memburukkan hipoglikemia mesti diambil kira dan mungkin memerlukan penyesuaian dos:

  • Perubahan kawasan suntikan
  • Peningkatan kepekaan insulin (contohnya, apabila faktor tekanan dihilangkan)
  • Latihan fizikal yang tidak biasa, berat atau berpanjangan
  • penyakit berselang seperti muntah dan cirit-birit
  • pengambilan makanan yang tidak mencukupi
  • makanan yang tidak dijawab
  • Pengambilan alkohol
  • gangguan sistem endokrin yang tidak dikompensasi seperti tiroid yang tidak aktif dan kelenjar pituitari anterior dan kekurangan adrenal
  • penggunaan produk perubatan lain seperti ubat anti-diabetes oral, perencat ACE dan fibrate
  • Gabungan dengan sulfonylurea.

Semasa rawatan dengan Suliqua, pesakit harus diberitahu tentang potensi risiko dehidrasi yang berkaitan dengan kesan sampingan gastrousus. Di samping itu, langkah berjaga-jaga mesti diambil untuk mengelakkan kehilangan cecair. Suliqua boleh menyebabkan pembentukan antibodi terhadap glargin insulin dan / atau lixisenatide. Dalam kes yang jarang berlaku, antibodi seperti itu memerlukan dos Suliqua disesuaikan untuk mengimbangi risiko hiper- atau hipoglikemia.
Suliqua ditawarkan dalam dua kekuatan dos yang berbeza. Untuk mengelakkan percampuran antara kedua pen Suliqua secara tidak sengaja, pesakit harus memeriksa label pen sebelum setiap suntikan. Ini juga mencegah percampuran dengan agen antidiabetik suntikan yang lain. Untuk mengelakkan kesilapan dos dan kemungkinan berlebihan, pesakit dan profesional penjagaan kesihatan tidak boleh menggunakan jarum suntik untuk mengeluarkan ubat dari kartrij pena yang telah diisi sebelumnya.

Suliqua tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, gangguan hipo- atau hiperglikemia dan visual dapat merosakkan keupayaan untuk berkonsentrasi dan bertindak balas. Risiko ini harus dipertimbangkan dalam situasi di mana kemahiran ini sangat penting, misalnya ketika memandu kereta atau mengoperasikan mesin. Sebaiknya pesakit mengambil langkah berjaga-jaga untuk mengelakkan hipoglikemia semasa memandu atau menggunakan mesin. Ini sangat penting bagi pesakit yang mengalami penurunan atau tidak adanya kesedaran mengenai gejala amaran hipoglikemia, atau yang cenderung sering mengalami episod hipoglikemia. Dalam kes ini, memandu kenderaan bermotor atau menggunakan mesin harus dipertimbangkan dengan teliti. Suliqua mengandungi sodium. Walau bagaimanapun, dengan nisbah kurang dari 1 mmol (23 mg) setiap dos, ubat tersebut pada dasarnya dianggap "bebas natrium". Suliqua mengandungi 2.7 mg metacresol per mililiter. Bahan bantu ini kadang-kadang boleh mencetuskan reaksi alergi.

Simpan dan jangka hayat

Pena yang digunakan tidak boleh disimpan di atas 30 darjah Celsius, juga tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk atau beku. Sebelum penggunaan pertama, pen mesti dikeluarkan dari peti sejuk dan disimpan selama 1 hingga 2 jam pada suhu di bawah 30 darjah. Pena Suliqua harus disimpan jauh dari pendedahan langsung kepada haba dan cahaya langsung. Tutup pen mesti diletakkan kembali pada pen selepas setiap suntikan untuk melindunginya dari cahaya. Penyimpanan dengan jarum terpasang tidak dibenarkan. Selepas penggunaan pertama, pen Suliqua dapat digunakan selama 14 hari. Suliqua tidak boleh dicampur atau dicairkan dengan insulin lain.

Pena yang tidak digunakan hendaklah disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 hingga 8 darjah Celsius. Jangan simpan berhampiran ruang penyejuk beku atau elemen penyejuk. Jangan sekali-kali membekukan pen yang belum digunakan. Pengilang mengesyorkan menyimpannya di kadbod luar untuk melindunginya dari cahaya. Pena kosong tidak boleh digunakan kembali dan harus dibuang sesuai dengan peraturan. Untuk mengelakkan kemungkinan penularan penyakit, setiap pen hanya untuk satu pesakit. Sebagai tambahan, jarum baru mesti selalu digunakan untuk setiap suntikan.

Maklumat lebih lanjut mengenai ubat ini boleh didapati dalam maklumat terkini untuk profesional penjagaan kesihatan.

!-- GDPR -->