Pelancaran Aimovig untuk profilaksis migrain

Menggunakan Aimovig

Aimovig dari pengeluar Novartis digunakan untuk profilaksis migrain pada orang dewasa dengan sekurang-kurangnya 4 hari migrain sebulan. Ubat dengan zat aktif erenumab digunakan secara subkutan. Ini bertujuan agar pesakit mengurus Aimovig sendiri setelah menjalani latihan yang sesuai. Suntikan juga boleh diberikan oleh orang lain yang telah dilatih dengan sewajarnya. Aimoivig adalah profilaksis migrain pertama yang dikembangkan secara khusus di Jerman.

Cadangan permohonan

Suntikan boleh diberikan di perut, di paha, atau di bahagian luar lengan atas. Sebaiknya anda memilih tempat suntikan yang berbeza setiap kali anda menyuntik. Suntikan tidak boleh diberikan ke kawasan kulit yang sensitif, cedera, kemerahan atau mengeras.

dos

Dos yang disyorkan ialah 70 mg erenumab setiap 4 minggu. Sebilangan pesakit mungkin mendapat manfaat daripada dosis 140 mg setiap 4 minggu. Setiap dos 140 mg diberikan sebagai dua suntikan subkutan masing-masing 70 mg.

Kesan erenumab

Erenumab adalah antibodi monoklonal manusia yang mengikat reseptor peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP).

Reseptor CGRP terletak di tempat yang relevan dengan patofisiologi migrain, seperti ganglion trigeminal. Erenumab bersaing secara berkesan dan khusus dengan CGRP untuk mengikat reseptor CGRP dan menghalang fungsinya pada reseptor. Erenumab tidak menunjukkan aktiviti yang signifikan pada reseptor lain dari keluarga calcitonin.

CGRP adalah neuropeptida yang mengatur penghantaran isyarat nosiceptive dan bertindak sebagai vasodilator. Ia telah terlibat dalam patofisiologi migrain. Telah ditunjukkan bahawa, tidak seperti neuropeptida lain, tahap CGRP meningkat dengan ketara semasa serangan migrain dan kembali normal apabila sakit kepala reda. Infusi intravena CGRP menyebabkan sakit kepala seperti migrain pada pesakit.

Keadaan kajian Aimovig

Aimovig (erenumab) disiasat sebagai profilaksis migrain dalam dua kajian penting yang merangkumi migrain kronik dan episodik. Dalam kedua kajian tersebut, pesakit mempunyai sejarah migrain sekurang-kurangnya 12 bulan (dengan atau tanpa aura) mengikut kriteria diagnostik Klasifikasi Gangguan Sakit Kepala Antarabangsa (ICHD-III).

Pesakit tua (> 65 tahun), pesakit dengan penggunaan opioid yang berlebihan (kajian pada migrain kronik), pesakit dengan penggunaan ubat yang berlebihan (kajian pada migrain episodik) dan pesakit dengan infark miokard yang sudah ada, strok, serangan iskemia sementara, tidak termasuk dalam mengkaji Angina, pembedahan pintasan arteri koronari, atau prosedur revaskularisasi lain yang dilakukan dalam 12 bulan sebelum pemeriksaan. Pesakit dengan tekanan darah tinggi yang terkawal atau BMI> 40 dikeluarkan dari Kajian 1.

Migrain kronik

Ubat ini diuji dalam kajian Fasa 2 selama 12 minggu pada 667 pesakit subjek yang mempunyai rata-rata 18 hari migrain sebulan. Dalam kajian ini, pesakit yang dirawat dengan Aimovig mengalami migrain 7 hari lebih sedikit setiap bulan berbanding dengan 4 hari lebih sedikit bagi mereka yang menerima plasebo.

Migrain episodik

Dalam kajian Strive global, multisentra, 24 minggu, double-blind, plasebo terkawal, 955 pesakit secara rawak menerima plasebo atau erenumab 1: 1 subkutan (70 mg atau 140 mg) sebulan sekali. Pesakit yang menerima 70 mg dan 140 mg bahan aktif mencapai penurunan 3,2 dan 3,7 hari dari awal pada hari migrain bulanan berbanding dengan penurunan 1,8 hari pada bahagian plasebo. Pesakit yang dirawat dengan Aimovig (AMG 334) mencapai penurunan purata dalam migrain bulanan 2.9 hari dari awal berbanding dengan penurunan purata 1.8 hari untuk plasebo setelah 12 minggu.

Kesan sampingan Aimovig

Kesan sampingan berikut diperhatikan dengan 70 mg dan 140 mg:

  • Tindak balas tapak suntikan
  • Sembelit
  • Kekejangan otot
  • Pruritus

Sebilangan besar kesan sampingan ini ringan atau sederhana. Kurang daripada 2% pesakit dalam kajian ini putus sekolah kerana kejadian buruk.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain.

Interaksi

Oleh kerana laluan metabolisme antibodi monoklonal, tidak diharapkan kesan terhadap pendedahan produk ubat lain. Tidak ada interaksi dengan pil perancang (ethinylestradiol / norgestimate) atau sumatriptan yang diamati dalam kajian dengan sukarelawan yang sihat.

arahan khas

Kehamilan: Sebagai langkah pencegahan, penggunaan Aimovig semasa kehamilan harus dielakkan.

Menyusu: Oleh kerana tidak diketahui sama ada erenumab diekskresikan dalam susu ibu. Telah diketahui bahawa IgG manusia masuk ke dalam susu ibu dalam beberapa hari pertama selepas kelahiran, dan kepekatannya jatuh ke nilai rendah tidak lama kemudian. Oleh itu, risiko terhadap anak yang disusui dalam jangka waktu pendek ini tidak dapat dikesampingkan. Penggunaan Aimovig, jika perlu secara klinikal, dapat dipertimbangkan semasa menyusui.

Kesuburan: Kajian haiwan menunjukkan tiada kesan terhadap kesuburan wanita atau lelaki.

!-- GDPR -->