Epilepsi: Kejang ketika menukar ubat

latar belakang

Kira-kira 800,000 orang di Jerman menderita epilepsi dan harus mengambil antikonvulsan untuk mengelakkan sawan. Tanpa sawan dapat dicapai pada sekitar dua pertiga pesakit. Di Jerman terdapat pelbagai antikonvulsan yang diluluskan - persediaan dan generik asli. Atas sebab ekonomi, doktor yang merawat diminta untuk menetapkan persediaan bioekivalen yang paling menjimatkan dalam setiap kes [1].

Pengalaman praktikal berbanding keuntungan

Persediaan bioekivalen sama dari segi bahan aktif, bentuk pentadbiran dan parameter lain, tetapi pakar neurologi dalam praktiknya mengamati bahawa setelah menukar persediaan untuk produk bioekivalen dari pengilang lain, kejang atau peningkatan kejang dapat terjadi lagi pada pesakit yang sebelumnya tidak mengalami sawan.

Penetapan matlamat

Kajian retrospektif semasa berdasarkan lebih daripada 30,000 set data dari 163 amalan neurologi perwakilan di seluruh Jerman kini meneliti apakah dan apa risiko berulang serangan epilepsi dikaitkan dengan pertukaran produk bioekivalen dari pengeluar yang berbeza [2].

metodologi

Pesakit epilepsi yang dua preskripsi tersedia dalam 360 hari dan satu preskripsi 180 hari sebelum tarikh indeks disaring dari kira-kira 30,000 rekod data. Tarikh indeks didefinisikan sebagai tarikh penyitaan pertama dalam tempoh kajian untuk pesakit dengan sawan dan tarikh yang dipilih secara rawak untuk pesakit tanpa sawan.

Memadankan kumpulan

Kohort dibahagikan kepada pesakit dengan sawan dan sekumpulan pesakit epilepsi tanpa sawan (kawalan). Kedua-dua kumpulan dipadankan dengan usia, jantina, status insurans (swasta, berkanun) dan doktor yang hadir. Risiko "kejang terobosan" akibat perubahan ubat bioekivalen setelah kebebasan berpanjangan dari kejang dianalisis menggunakan model regresi multivariate.

Keputusan

Sebanyak 3,530 orang dengan epilepsi telah mendaftar dalam kajian ini. Setiap kumpulan merangkumi 1,765 pesakit berusia 53,7 tahun +/- 19,8 tahun. Pesakit dengan sawan telah menukar ubat dalam lingkungan bioekivalen lebih kerap daripada kumpulan kawalan, 26.8% berbanding 14.2% (nisbah odds 1.35; selang keyakinan 95% [CI] = 1.08-1.69; p = 0.009). Terdapat perubahan dari produk asli ke produk generik dan sebaliknya, serta pertukaran produk generik.

Kesimpulannya

Profesor Dr. Hajo M. Hamer dari Hospital Universiti Erlangen dan ketua pertama Persatuan Jerman untuk Epileptologi e. V. menjelaskan risiko kejang yang lebih tinggi: “Walaupun sediaan generik yang berlainan mengandungi bahan aktif yang sama, kadang-kadang mereka berbeza dengan bahan tambahan. Walaupun bentuk dos, penampilan, ukuran atau kekuatan tablet berubah, ini dapat menyebabkan kesalahan pengambilan dan campuran, yang membahayakan kejayaan terapi dan dapat menyebabkan risiko kejang yang lebih tinggi. "

Bantuan daripada masyarakat pakar

Tekanan untuk kecekapan ekonomi di satu pihak dan risiko kejang berulang kerana perubahan ubat di sisi lain menimbulkan dilema bagi pakar neurologi. The German Society for Epileptology e.V. telah menerbitkan pernyataan dengan cadangan untuk mengelakkan perubahan ubat atau untuk sokongan perubatan dan komunikatif yang optimum untuk perubahan persiapan yang tidak dapat dielakkan [3].

!-- GDPR -->