Lacosamide dalam rawatan neuropati serat kecil Nav1.7

latar belakang

Rawatan simptomatik neuropati serat kecil dengan ubat penahan sakit selalunya tidak memuaskan. Kehadiran mutasi saluran natrium yang bergantung pada voltan dalam penyakit ini (terutama mutasi pada SCN9A, yang memberi kod untuk Nav1.7) kini nampaknya mewakili pendekatan yang menjanjikan untuk terapi tertentu. Lacosamide anticonvulsant adalah ubat yang menyekat saluran natrium Nav1.3, Nav1.7, dan Nav1.8.

Penetapan matlamat

Oleh itu, kajian LENSS (Lacosamide-Efficacy-’N’-Safety in SFN) mengkaji keberkesanan, keselamatan dan toleransi terapi neuropati serat kecil menggunakan lacosamide [1].

metodologi

Kajian ini dibuat secara rawak, dikendalikan plasebo, double-blind dan dijalankan dalam reka bentuk silang. Kajian ini dilakukan antara November 2014 dan Julai 2016 pada pesakit yang menderita neuropati serat kecil yang berkaitan dengan Nav1.7.

Pesakit secara rawak diberikan satu bentuk terapi (lacosamide versus plasebo). Mereka menerima terapi verum dengan dua 200 mg lacosamide selama lapan minggu diikuti dengan rawatan plasebo selama lapan minggu atau mengikut urutan terbalik (plasebo pertama kemudian lacosamide).

Keberkesanan ubat dalam mengurangkan kesakitan ditetapkan sebagai titik akhir utama kajian. Ini didefinisikan sebagai bahagian pesakit dengan pengurangan kesakitan rata-rata satu titik pada skala dibandingkan dengan nilai awal pada skala kesakitan "Skala Penilaian Numerik Intensiti Nyeri".

Keputusan

Sebanyak 24 pesakit dimasukkan dalam kajian ini. Pada 58.3% pesakit yang menerima lacosamide, rasa sakit dikurangkan rata-rata sekurang-kurangnya satu titik pada skala kesakitan. Semasa mengambil plasebo, hanya 21.7% pesakit menunjukkan pengurangan kesakitan seperti itu (analisis kepekaan, nisbah odds 5.65 [95% selang keyakinan 1.83-17.41]; p = 0.00045).

Di samping itu, 33.3% pesakit yang menjalani terapi lacosamide melaporkan peningkatan dalam keseluruhan keadaan mereka, berbanding dengan 4.4% pada kumpulan plasebo (p = 0.0156). Di samping itu, penurunan ketara dalam gangguan tidur dan intensiti kesakitan permukaan dapat ditunjukkan di bawah lacosamide. Namun, tidak ada kesan yang signifikan terhadap kualiti hidup atau berkaitan dengan gejala vegetatif.

Kesimpulannya

Ringkasnya, kajian menunjukkan bahawa lacosamide dapat diterima dengan baik dan selamat digunakan. Telah terbukti mempunyai kesan yang signifikan terhadap kesakitan, kesejahteraan umum dan kualiti tidur pada pesakit neuropati serat kecil yang berkaitan dengan Nav1.7.

!-- GDPR -->