Kesalahan ubat berpotensi dengan otives terhadap hidung berair 0.025%

Seperti yang diumumkan oleh komisen ubat-ubatan ahli farmasi Jerman (AMK), sebuah farmasi pelaporan telah diberitahu oleh beberapa ibu bapa atau penjaga yang sah bahawa pemberian jumlah titisan yang disyorkan dengan pemasangan pipet terlampir sukar dilaksanakan, terutama ketika digunakan pada orang yang gelisah Kanak-kanak. Semakin muda anak, semakin besar kesukarannya.

Maklumat produk mengandungi notis amaran

Maklumat produk titisan hidung dekongestan yang mengandungi xylometazoline dan oxymetazoline untuk digunakan pada bayi dan anak kecil mengandungi amaran yang memberitahu mengenai kesan sampingan yang serius (mis. Kegagalan pernafasan) pada bayi baru lahir dan bayi muda.

Seperti yang diberitahu oleh AMK, dalam kumpulan pesakit ini, kesan sampingan yang teruk boleh berlaku walaupun dos terapeutik digunakan, iaitu penurunan setiap lubang hidung dua hingga tiga kali sehari, dan risikonya meningkat dengan overdosis tetesan yang tidak disengajakan sekali-sekala.

Selanjutnya, pada tahun lalu, maklumat produk mengenai titisan hidung Otriven 0,025% ditambah dengan maklumat bahawa penggunaan pada kanak-kanak di bawah usia satu tahun hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan.

Sebagai syarikat GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG OTC Medicines mengumumkan kepada AMK, penambahan ini tidak menunjukkan perubahan dalam kelulusan; oleh itu, penggunaan kanak-kanak di bawah satu tahun tanpa pengawasan perubatan bukanlah penggunaan luar label. Secara amnya, berhati-hati harus diberikan semasa memberi ubat kepada bayi.

Selepas preskripsi awal oleh doktor, pengeluaran farmasi juga mungkin dilakukan tanpa preskripsi

Sebelum menggunakan Otriven 0.025% titisan hidung untuk pertama kalinya pada bayi, doktor harus berunding. Sekiranya tidak ada kejadian buruk, ubat boleh dikeluarkan di farmasi untuk rawatan lebih lanjut tanpa pengawasan perubatan oleh kakitangan farmasi.

Pekerja farmasi harus memberikan maklumat mengenai risiko dan penggunaan yang betul

AMK meminta ahli farmasi untuk mempertimbangkan risiko kesan sampingan yang serius, terutama yang disebabkan oleh overdosis yang tidak disengajakan, dalam nasihat mereka mengenai pengeluaran titisan hidung dekongestan untuk bayi dan anak kecil. Ibu bapa atau penjaga sah harus diberitahu dengan secukupnya mengenai cadangan dos dan penggunaan pipet dos yang betul sesuai dengan arahan penggunaannya;

!-- GDPR -->