Rote-Hand-Brief mengenai penyuntik automatik Fastjekt

Meda Pharma pada mulanya memulakan penarikan balik kumpulan melalui farmasi, kami telah melaporkannya pada 5 April 2017: penarikan balik kumpulan Fastjekt, Fastjekt Junior.
Penarikan semula ini berdasarkan laporan yang ada mengenai dua kelainan dalam pengaktifan autoinjector, yang disebabkan oleh kecacatan pada komponen pembekal. Oleh kerana kemungkinan kecacatan ini, peningkatan kekuatan mungkin diperlukan untuk memicu atau pengaktifan dapat gagal. Ketidaknormalan ini berlaku dalam kumpulan yang tidak dipasarkan di Jerman. Menurut Meda Pharma, kemungkinan berlakunya kecacatan sangat jarang berlaku dan tinjauan dan analisis semua lot yang berpotensi terjejas belum mengenal pasti penyuntik automatik lain yang mengalami kecacatan.

Walaupun begitu, syarikat memutuskan untuk menarik balik kumpulan Fastjekt® dan Fastjekt® Junior yang disebutkan di sini:

Nombor kumpulanprodukKECUALI5ED824KFastjekt Junior17 Mei5ED824JProjek pantas Junior N217 Mei5ED824WFastjekt Junior17 Mei5ED824ATFastjekt Junior17 Mei6ED117DFastjekt Junior17 September6FA292EFastjekt senior17 November

Import selari juga terjejas

Di samping itu, import selari EpiPen® dan EpiPen® Junior kumpulan besar 5ED824, 6ED117, 6FA292 dan 6FA293 dipanggil semula. Nombor kumpulan terdiri daripada nombor kumpulan pukal yang disebutkan di atas dan satu atau dua huruf tambahan.

Tidak ada kos untuk pesakit. Meda Pharma mengatur penggantian kos untuk farmasi.

Sila rujuk dokumen asal yang dilampirkan untuk keterangan lebih lanjut.

!-- GDPR -->