Rote-Hand-Brief mito-extra® 40 mg

Dalam Rote-Hand-Brief, pengeluar medac memaklumkan mengenai penarikan semula beberapa kumpulan serbuk dan pelarut mito-extra® 40 mg untuk penyediaan penyelesaian untuk penggunaan intravena.

Beberapa hari yang lalu, kateter urologi dari ConvaTec dipanggil melalui Rote-Hand-Brief, yang disertakan dengan ubat.

Latar belakang penarikan mito-extra® 40 mg

Semasa ujian kestabilan kumpulan, penyimpangan dalam penampilan larutan ditemui pada beg NaCl tertutup dari kumpulan yang berkenaan. Pengilang menganggap bahawa nilai yang diukur tidak mempengaruhi keselamatan pesakit. Walaupun begitu, kumpulan yang terkena itu dipanggil semula sebagai langkah berjaga-jaga.

Menurut pengeluar, kumpulan atau kekuatan lain tidak terjejas.

Kumpulan yang terjejas oleh penarikan balik

Kumpulan berikut dipengaruhi oleh penarikan balik:

Nombor kumpulanSaiz pektarikh luputPZNA180017E5 dfl. + 5 beg NaCl31.01.201911213443C180085A1 dfl. + 1 beg NaCl28.02.201911213414C180085C4 dfl. + 4 beg NaCl28.02.201912357948C180085D5 dfl. + 5 beg NaCl28.02.201911213443C180085E1 dfl. + 1 beg NaCl, KP28.02.201911213466C180091B1 dfl. + 1 beg NaCl, KP28.02.201911213466

Pengilang meminta bungkusan yang terjejas dimusnahkan dan untuk pemberitahuan selanjutnya melalui faks balasan. Kredit kemudian dikeluarkan.