Rote-Hand-Brief mito-extra® 40 mg
Dalam Rote-Hand-Brief, pengeluar medac memaklumkan mengenai penarikan semula beberapa kumpulan serbuk dan pelarut mito-extra® 40 mg untuk penyediaan penyelesaian untuk penggunaan intravena.
Beberapa hari yang lalu, kateter urologi dari ConvaTec dipanggil melalui Rote-Hand-Brief, yang disertakan dengan ubat.
Latar belakang penarikan mito-extra® 40 mg
Semasa ujian kestabilan kumpulan, penyimpangan dalam penampilan larutan ditemui pada beg NaCl tertutup dari kumpulan yang berkenaan. Pengilang menganggap bahawa nilai yang diukur tidak mempengaruhi keselamatan pesakit. Walaupun begitu, kumpulan yang terkena itu dipanggil semula sebagai langkah berjaga-jaga.
Menurut pengeluar, kumpulan atau kekuatan lain tidak terjejas.
Kumpulan yang terjejas oleh penarikan balik
Kumpulan berikut dipengaruhi oleh penarikan balik:
Pengilang meminta bungkusan yang terjejas dimusnahkan dan untuk pemberitahuan selanjutnya melalui faks balasan. Kredit kemudian dikeluarkan.