Surat tangan merah pada Domperidon
Pengilang produk yang mengandungi domperidone telah mengeluarkan cadangan baru untuk meminimumkan risiko jantung.
Kategori : Merah Tangan-Huruf
Surat tangan merah pada valproate
Pengilang produk ubat-ubatan yang mengandung valproate memberitahu dengan surat merah mengenai maklumat penting baru dan peningkatan amaran keselamatan berkenaan dengan produk ubat, yang terungkap setelah tamatnya penilaian di seluruh Eropah
.jpg)
Surat Tangan Merah Beofenac (Aceclofenac)
Dalam Rote-Hand-Brief ini, pengeluar memberitahu tentang perubahan amaran dan kontraindikasi untuk Beofenac (Aceclofenac).
Surat tangan merah kepada Eylea
Dalam Rote-Hand-Brief ini, pengeluar memberitahu bahawa terdapat peningkatan risiko peningkatan tekanan intraokular ketika menggunakan larutan Eylea 40 mg / ml untuk suntikan dalam jarum suntikan yang sudah diisi (larutan aflibercept untuk suntikan intravitreal)
Rote-Hand-Brief mengenai COVID-19 Vaccine Janssen
Dengan Rote-Hand-Brief ini, pengeluar memberitahu mengenai hubungan antara suspensi suntikan COVID-19 Vaccine Janssen dan berlakunya trombosis dalam kombinasi dengan trombositopenia.
.jpg)
Rote-Hand-Brief tentang Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)
Pengilang memberikan maklumat mengenai hubungan antara vaksin dan berlakunya trombosis dalam kombinasi dengan trombositopenia.
Surat tangan merah kepada Respreeza
Pengilang telah melaporkan masalah kemandulan dengan set infus yang disertakan dengan ubat Respreeza 4.000 mg dan 5.000 mg.
Surat tangan merah kepada Tecentriq
Pengilang memberikan maklumat mengenai risiko tindak balas buruk kulit yang teruk (SCAR) pada pesakit yang dirawat dengan Tecentriq (atezolizumab).
.jpg)
Rote-Hand-Brief tentang Xeljanz (tofacitinib)
Pengilang memberitahu bahawa hasil awal kajian klinikal dengan Xeljanz (tofacitinib) dibandingkan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dan keganasan yang serius ketika menggunakan tofacitinib
Surat tangan merah pada vaksin COVID-19 dari AstraZeneca
Pengilang memberitahu mengenai penilaian manfaat positif risiko vaksin COVID-19 dari AstraZeneca walaupun terdapat kemungkinan hubungan dengan trombosis yang sangat jarang berlaku dengan trombositopenia.
Surat tangan merah di Cabazitaxel
Pengilang memberitahu mengenai risiko kesalahan ubat dan kekeliruan dengan pekat Jevtana (60 mg / 1.5 ml) dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi.
Surat tangan merah kepada Strimvelis
Pengilang memberitahu mengenai kes pertama leukemia sel T limfatik akibat onkogenesis penyisipan selepas rawatan dengan Strimvelis (pecahan sel CD34 + yang diperkaya autologous).
.jpg)
Rote-Hand-Brief mengenai Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)
Pengilang memberikan maklumat mengenai risiko mikroangiopati trombotik (TMA) selepas rawatan dengan agen terapi gen Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).
.jpg)
Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)
Pengilang memberikan maklumat mengenai langkah-langkah untuk mengurangkan risiko disfungsi hati yang teruk dan kontraindikasi pada kehamilan untuk penggunaan Lojuxta (lomitapid).
Surat tangan merah kepada Respreeza
Pengilangnya memberitahu mengenai penarikan semula produk yang khusus untuk Respreeza, penghambat alpha1-proteinase manusia.
.jpg)
Rote-Hand-Brief on Alkindi (butiran hidrokortison untuk penyingkiran dari kapsul)
Pengilang memberikan maklumat mengenai risiko kekurangan adrenal akut ketika beralih dari formulasi hidrokortison oral yang dihancurkan atau pra-dirumuskan ke Alkindi (butiran hidrokortison untuk pengeluaran dari kapsul).
Surat tangan merah pada tablet ulipristal asetat 5 mg
Pemegang kebenaran pemasaran memberitahu tentang petunjuk terhad untuk tablet ulipristal asetat 5 mg dalam rawatan fibroid rahim kerana kebimbangan mengenai kerosakan hati yang teruk.
.jpg)
Rote-Hand-Brief mengenai Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)
Pengilang mengingatkan seluruh dunia serbuk Zerbaxa 1 g / 0,5 g serbuk untuk pekat untuk penyelesaian infusi yang tarikh luputnya belum dicapai.
.jpg)
Rote-Hand-Brief mengenai Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsul)
Pengilang memberikan maklumat mengenai risiko komplikasi pada mata semasa rawatan dengan miltefosine (kapsul Impavido 10 mg / 50 mg) untuk rawatan leishmaniasis.
Surat tangan merah kepada Oncofolic
Dengan Rote-Hand-Brief ini, syarikat Medac memberitahu mengenai keretakan garis rambut pada botol Oncofolic 50 mg / ml penyelesaian suntikan atau infusi dan penarikan semula kumpulan yang terjejas.
.jpg)
.jpg)
